Инъекции Радиесса: состав и показания для инъекций в косметологии, как работает гидроксиапатит. Гидроксиапатит кальция: филлеры.

В новейших средств в косметологии мы обещали рассказать о препаратах на основе гидроксиапатита кальция.

Немного научных терминов. Фармакологи относят гидроксиапатит кальция к группе регуляторов кальцево-фосфорного обмена. Препарат является основой костных тканей с неорганичной природой. Это главный элемент зубной эмали. Гидроксиапатит кальция запускает процесс регенерации в костной полости, после чего полностью замещается полноценной костной тканью. При действии в кожных тканях способствует выработке коллагена. После трех лет испытаний препарат признан малотоксичным при отсутствии побочных явлений в виде аллергий, воспалений или мутагенного действия.

Область применения гидроксиапатита кальция исключительно обширна.

Его активно используют в стоматологии для восстановления костных дефектов, при ранениях с повреждением костей, при переломах, ложных суставах, а в пластической хирургии - при пластике лицевых костей. В косметологии препарат успешно применяется для избавления от морщин. Именно этот эффект гидроксиапатита кальция и будет нас интересовать.

Гидроксиапатит кальция используется вместе с водным гелем-носителем, который мгновенно восполняет объем тканей и разглаживает морщины. В течение двух-трех месяцев гель поглощается элементами кожи, называемыми макрофагами, а микросферы кальция инициируют выработку коллагена. Поскольку морщинки представляют собой не что иное, как залом или складку кожи, препарат нового поколения, формируя новую молодую ткань, буквально «выталкивает» морщинку, придавая коже на её месте гладкость и упругость.

Коллаген формирует каркас новой ткани, который, связываясь с частицами гидроксиапатита кальция, обеспечивает стойкий эффект подтяжки кожи от одного до двух лет. Такое длительное действие возможно именно благодаря образованию собственной новой ткани.

Отсутствие побочных эффектов связано с полным рассасыванием геля и фиксацией частиц препарата в месте инъекции. Они не мигрируют и не отторгаются организмом. Из противопоказаний производители указывают только одно - повышенную чувствительность к самому препарату.

Молодое лицо отличается от возрастного своей формой и объемами. В юном возрасте форма лица напоминает латинскую букву V, где нижняя часть приходится на подбородок, а скулы выполняют роль боковых вершин. Со временем в силу закона гравитации все меняется и «треугольник красоты» приобретает перевернутую форму. Другим признаком молодого лица являются упругие объемы в области щек, подбородка и скул.

Препараты на основе гидроксиапатита кальция призваны справиться с проблемой потери объемов и восстановления молодых контуров лица.

Процедура инъецирования проводится врачом, сертифицированным для работы с данным препаратом. Это необходимое условие во избежание осложнений. Процедура требует местной анестезии, вслед за которой косметолог делает несколько уколов в заранее отмеченные зоны. После небольшого массажа для равномерного распределения препарата в тканях можно сразу же наблюдать омолаживающий эффект. В коже препарат запускает образование коллагена, а при введении в надкостницу образуются новые костные ткани. Этот эффект является показанием для применения даже при ринопластике для восстановления дефицита костной ткани.

Учитывая, что гидроксиапатит кальция довольно сложно поддается удалению или корректировке, важно, чтобы специалист был высококвалифицированным и не ввел переизбыток препарата. Через несколько недель, обычно через два месяца, в месте инъекции образуется полуестественный имплант, за что гидроксиапатит кальция получил название «имплант последнего поколения». При этом место расположения препарата остается мягким и пластичным, без признаков окостенения или затвердевания.

Какие же проблемы решают препараты на основе гидроксиапатита кальция?

Препарат признан эффективным для применения в области носогубных складок, где проблема образования глубоких морщин стоит особенно остро. Морщины марионетки, идущие от уголков рта вниз к подбородку, также хорошо убираются гидроксиапатитом кальция. Объемное моделирование мы уже упоминали, также стоит отметить эффективность препарата для омоложения кожи рук.

Несмотря на хорошо зарекомендовавший себя эффект и отсутствие противопоказаний, применение препаратов с гидроксиапатитом кальция все же чревато иногда осложнениями. Как и все филеры, препарат может привести к инфекциям, отекам и гематомам. При неверно выбранной глубине введения, препарат может дать эффект мертвенно-бледного лица. Если вводить препарат в непредназначенные для него зоны, например, в носослезную борозду или губы, могут образоваться комки, синяки и неровности, которые будут рассасываться очень долгое время. Слишком близкое к поверхности введение чревато появлением белых полос, которые останутся, пока препарат не рассосется самостоятельно.

Таким образом, в руках неграмотного специалиста препарат способен привести к плачевным последствиям, от которых сложно избавиться. И, напротив, при применении опытным сертифицированным врачом, гидроксиапатит кальция поможет успешно восстановить утраченные объемы и продлить молодость.

Был ли у Вас повод задуматься о том, что такое оригинальный препарат?

Ещё в 2004 году Всемирная Организация Здравоохранения приняла резолюцию, провозгласившую своей самой приоритетной задачей радикальное увеличение безопасности лечения.

Особый акцент в ней сделан на право больного знать всё о своём заболевании, методах его лечения и на необходимости получения информированного согласия больного на лечение, что, логично, предполагает предварительное разъяснение пациенту различий между «аналогами» препаратов.

Наведём «порядок» в определениях!

Оригинальный препарат — это препарат, который создан на основе новой, впервые синтезированной или полученной из природного сырья субстанции, прошёл полный курс доклинических и клинических исследований эффективности и безопасности и защищён патентом на определённый срок. В странах ЕС этот срок составляет 10–15 лет, в Украине - 20 лет.

Дженерик — это последователь, препарат, который появился после окончания срока патента. Минимизация затрат на производство и использование самых дешёвых ингредиентов приводит к тому, что знает каждый доктор - слишком дешёвые препараты не работают! Качественный дженерик не может быть дешёвым!

Лифтинговый филлер Radiesse - первый и единственный оригинальный препарат на основе гидроксиапатита кальция. Его уникальная формула на 30% состоит из микросфер гидроксиапатита кальция (CaHA) диаметром 25-45 мкм.

На что же нужно обратить внимание при выборе препарата гидроксиапатита кальция?

Цвет Radiesse - белый.

Другие препараты, имеющие в своем составе гидроксиапатит кальция отличаются от цвета оригинального препарата. Их цвет - серый.

Белый цвет Radiesse определяется его уникальным производством, во время которого обработка ГАК производится в вакууме, что не даёт ему окислиться и изменить цвет, а также сохраняет диаметр микросфер стабильным и неизменным.

Как же это происходит?

В процессе окислительно-восстановительной реакции восстановитель отдаёт электроны, то есть окисляется. Любая окислительно-восстановительная реакция представляет собой единство двух противоположных превращений - окисления и восстановления, происходящих одновременно и без отрыва одного от другого. При окислении вещества в результате отдачи электронов увеличивается его степень окисления. В результате такого процесса препарат приобретает серый цвет. Также при окислении молекула исходного вещества может стать нестабильной и распасться на более стабильные и более мелкие составные части.

• РАЗМЕР МИКРОСФЕР

Микросферы гидроксиапатита Radiesse округлые с гладкой поверхностью. Их размер самый безопасный — 25-45 микрон. Микросферы другого размера отсеиваются при производстве.

Больший разбег по размеру микросфер гидроксиапатита у других препаратов, имеющих в составе гидроксиапатит кальция — 15-60 микрон - говорит об их качестве и безопасности и, конечно, это объясняет их стоимость.

Микросферы до 25 микрон , которые создают массу, и, тем самым, удешевляют препарат, попадая в сосудистое русло или в лимфорусло, могут накапливаться в тех структурах, которые мы не предполагаем.

Размер больше 45 микрон вызывает стимуляцию травматической природы фибробласта, которая в свою очередь вызывает патологический фиброз.

• БИОДЕГРАДАЦИЯ

Микросферы Radiesse медленно распадаются в результате естественных внутренних механизмов фагоцитоза. Вырабатываемый кальций и фосфат ионы идентичны минералам, которые содержатся в организме.

• ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ

Согласно международному стандарту дженерик – это лекарственный продукт с доказанной, в том числе и терапевтической эквивалентностью, с оригиналом.

«Терапевтически эквивалентными препараты могут считаться только в том случае, если они фармацевтически эквивалентны и можно ожидать, что они будут иметь одинаковый клинический эффект и одинаковый профиль безопасности при введении пациентам в соответствии с указаниями в инструкции», — FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 23th Edition, 2003.

Дженерик терапевтически эквивалентен другому препарату, если он содержит ту же активную субстанцию и, по результатам клинических исследований, обладает такой же эффективностью и безопасностью, как и препарат сравнения, чья эффективность и безопасность установлены.

Надо отметить, что сравнительное исследование должно проводиться по определённым правилам (GCP – надлежащая клиническая практика) и должно быть: независимым, многоцентровым, рандомизированным, контролируемым, длительным (средняя продолжительность лечения), с жёсткими конечными точками.

Отсутствие исследований на терапевтическую эквивалентность при регистрации дженериков имеет многочисленные негативные последствия.

В то же время неоспоримыми преимуществами оригинальных препаратов являются:

• доказанная эффективность;
• доказанная безопасность;
• инновационность;
• воспроизводимость эффекта;
• жёсткий контроль качества.

Лифтинговый филлер Radiesse в 2003 году получил Европейский Сертификат (ЕС) соответствия для пластической и реконструктивной хирургии. В 2006 году одобрен FDA, в 2011 году зарегистрирован МОЗ Украины.

К 2016 году продано более 6 000 000 шприцев во всем мире.

• ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ

Эффективность и безопасность Radiesse подтверждают :

• Более 20 0 клинических исследований и научных публикаций.
• Клинические данные о более чем 5000 пациентах по всему миру.
• Дермальный филлер Radiesse является одним из самых безопасных дермальных филлеров , доступных на рынке.
• Отличная переносимость и безопасность клинически доказана.
• 90% удовлетворённых пациентов после 12 месяцев.
• Доверие по всему миру с поставкой более чем 6 миллионов шприцев.

Что делать доктору, если он действительно хочет качественно и безопасно лечить пациента?

Вывод очевиден - использовать оригинальный препарат за качество, эффективность и безопасность которого отвечает компания-производитель.

Может ли практикующий доктор самостоятельно оценить качество препарата дженерика?

Конечно нет, хотя некоторые доктора делают это практическим путём. И, к сожалению, те выводы, которые они получают в результате своей практики не всегда утешительны для их пациентов.

Заботясь об эффективном и безопасном лечении своих пациентов, а также собственной репутации - стремитесь знать больше, ведь именно вам - докторам-эстетистам выпала огромная миссия менять жизнь людей к лучшему, возвращая им красоту и молодость!

Филлеры на основе гидроксиапатита кальция относятся к биодеградируемым препаратам, как и филлеры на основе гиалуроновой кислоты . Они точно также применяются для заполнения выраженных морщин и для объемного моделирования лица. В последнее время американские эстетисты применяют это вещество также для омоложения рук.

Гидроксиапатит кальция в косметологии

Гидроксоапатит кальция остается пока самым тяжелым наполнителем, которое используют в составе подкожных филлеров, поскольку он является минеральным веществом. Гидроксиапатит кальция - это основной неорганический компонент костной ткани, который для производства филлеров производится синтетическим путем (это снижает риск аллергических реакций). Риск развития аллергических реакций на введение таких филлеров, естественно, выше у аллергиков. Однако все индивидуально, и пациент может просто не догадываться о чувствительности к определенным веществам.

Гидроксоапатит кальция попадает в кожу в виде микросфер, которые по утверждениям разработчиков, стимулируют синтез коллагена в дерме и спустя некоторое время выводятся из организма в процессе обмена - оставляя «на память» только коллаген. Срок действия филлеров на основе гидроксиапатита кальция составляет 9-12 месяцев (при сопоставимом эффекте гиалуроновых филлеров в 6-12 месяцев). При более глубоком введении их действие продлиться дольше на несколько месяцев, а то и полгода. Впрочем, такие филлеры не имеют биологических преимуществ «гиалуронки» - не увлажняют, не ревитализируют дерму и не могут проводить другие активные вещества вглубь кожи.

Призвание: «носогубные филлеры»

С другой стороны, филлеры на основе гидроксиапатита кальция более предпочтительно применять в области носогубной складки: именно за счет того, что они способны стимулировать выработку собственного коллагена, который крайне необходим в этой области. Считается, что филлеры гидроксиапатита кальция способны справиться с марионеточными морщинам - от умеренных до глубоких. Протокол применения таких филлеров требует активного разминания в области введения: это позволяет минимизировать риск отека и других осложнений.

Что касается объемного моделирования препаратом гидроксиапатита кальция, то в протоколе также настоятельно рекомендуют проводить разминание с усилием. Следует отметить, что препарат гидроскиапатита кальция сам по себе равномерно распределяется в тканях без чрезмерных усилий в силу своих биохимических особенностей. Филлер «разглаживается» в течение ближайших дней после введения и становится незаметным на лице максимум через 4 недели. Поэтому некоторые косметологи считают, что совершенно нецелесообразно провоцировать дополнительное травмирование тканей активным разминанием.

Представители: Radiesse ™ - инъекционный наполнитель, который состоит из микросфер синтетического кальция гидроксилапатита (30%), заключенных в носителе - водном геле (70 процентов). В настоящее время Radiesse разрешен в США для применения у пациентов с ВИЧ - это свидетельствует о высокой степени его инертности.

Осложнения после филлеров с гидроксиапатитом кальция: no pain, no gain

• Недостаточно глубокое введение препарата гидроксиапатита кальция может проявиться белыми полосками в месте введения — в таком случае остается только выжидать его самостоятельной деградации.
• Применение в не предназначенных зонах - губы, носослезная борозда - влечет формирование комков и неровностей, развитие асимметрии, гематом, которые могут надолго задержаться на лице.
• Эффект Тиндаля, придающий лицу мертвенно бледный «колорит», также возможен в случае поверхностного введения (между дермой и эпидермисом).
• Инфекции и отеки - риск подобных осложнений несут все филлеры.

Точная техника инъекции способна минимизировать риск побочных эффектов, такие как формировании гранулем или «сгустков» геля, избежать гиперкоррекции, инфекционных и других осложнений.

Реабилитация после филлеров

Реабилитационный период мало отличается от других инъекционных методик и заключается в основном в соблюдении правил личном гигиены, в противном случае даже небольшое количество патогенов сможет привести к воспалительным осложнениям.

Чтобы избежать инфекционных осложнений, рекомендуется держать кожу лица свободной от макияжа как минимум месяц после введения наполнителей. Хорошая гигиена - это всегда важно, но после инъекций с наполнителями - особенно. Дело в том, что гель не попадает в дерму абсолютно стерильным, и небрежный уход может стимулировать их к размножению со всеми вытекающими последствиями. Даже когда вы придерживаетесь все норм и правил, этот риск не исключен, поскольку патогены находятся глубоко под поверхностью кожи.

Гидроксиапатит кальция является основным неорганическим веществом, входящим в состав костной ткани. Непосредственно препарат получают из морских кораллов, относящихся к роду Porites. После извлечения данное вещество подвергается высокотемпературной обработке.

Преимущества гидроксиапатита кальция

Среди плюсов применения гидроксиапатита кальция в качестве филлера можно отметить его инертность к человеческим тканям. Это позволяет его использовать не только в косметологии, но и в травматологии, а также стоматологии. При применении данного вещества в виде инъекций воспалительных реакций почти не бывает.

Смотрите также:

Принцип действия гидроксиапатита кальция

Само вещество (гидроксиапатит кальция) смешивается с гелевой основой. После попадания в кожу начинается процесс раздражения, который стимулирует активность макрофагов. Затем к данным клеткам подключаются фибробласты, что приводит к усилению синтеза белков эластина и коллагена. Именно за счет них после выполненной инъекции происходит образование нового дермального матрикса.

Название: Гидроксиапатит Международное наименование: Кальция гидроксифосфат(Calcium hydroxyphosphate) Описание действующего вещества (МНН): Кальция гидроксифосфат Лекарственная форма: гранулы для приготовления стоматологической пасты, паста для местного применения, порошок для приготовления раствора для местного применения, суспензия для местного применения Фармакологическое действие: Регулятор обмена Ca2+ и фосфора, является основой неорганического матрикса твердых тканей человека, содержит химические элементы в таких же ионных формах, в которых они находятся в живых организмах, не вызывает реакции отторжения. Активирует остеогенез, усиливает пролиферативную активность остеобластов и стимулирует процессы репаративного остеогенеза в месте введения. Задерживает развитие воспалительной реакции в костной ране. После заполнения костных полостей не затвердевает, а замещается полноценной костной тканью. Относится к малотоксичным веществам, не вызывает отдаленных побочных действий (воспалительных, аллергических реакций, не обладает мутагенным действием, не влияет на течение беременности и развитие плода). Показания: Стимуляция репаративного остеогенеза в травматологии , челюстно-лицевой хирургии и стоматологии: переломы , ложные суставы, введение эндопротезов и имплантатов, периодонтит , костные дефекты при удалении секвестров, огнестрельных ранениях. Компонент зубных пломбировочных паст: глубокий кариес , заполнение корневых каналов, пульпит , периодонтит , замещение костных дефектов - удаление кисты, резекция верхушки корня зуба. Противопоказания: Гиперчувствительность. Побочные действия: Не выявлено. Способ применения и дозы: Пасту 18, 30 и 45% вводят в линию перелома или полость костного дефекта в количестве, необходимом для заполнения (после удаления патологических измененных тканей, некротизированных фрагментов кости и антисептической обработки костной раны). После введения мягкие ткани над областью имплантации послойно ушивают. При необходимости восстановления высоты межальвеолярных перегородок, замещения дефектов альвеолярного отростка используется 45% паста. После заполнения области дефекта он укрывается мембраной направленной регенерации тканей, после чего слизистая оболочка над местом имплантации ушивается. Для лечения периодонтита препарат вносят на корневых иглах за апикальные отверстия, после чего пломбируют корневой канал. Пасту 18% возможно вводить чрескожно (непосредственно в полость дефекта) с помощью шприца. Порошок, применяемый для заполнения костных карманов и корневых каналов, замешивают на стекле на 0.9% растворе NaCl, эвгеноле или масляном растворе ретинола ацетата до консистенции пасты с соблюдением правил асептики (для лучшего рентгеноконтрастирования корневых каналов можно добавить 25% оксида Zn2+). Пасту необходимо применять в течение 2 мин после приготовления. Во время костной пластики для усиления приживляемости трансплантата, предупреждения его быстрого рассасывания и снижения воспалительной реакции производят заполнение пастой мест неполного прилегания и неровностей между трансплантатами и костным ложем (готовят из порошка - увлажняют стерильным 0.9% раствором NaCl до консистенции густой пасты и шпателем заполняют участки неплотного прилегания между трансплантатами, с последующим послойным ушиванием тканей). В виде гранул применяют для заполнения костных карманов при периодонтите (подготовленный во время лоскутной операции костный карман плотно заполняют гранулами до содержания сохранившейся кости альвеолярного отростка, с последующим ушиванием раны). Заполнение гранулами костных полостей после цистэктомии, секвестрэктомии, после резекции верхушки корня зуба производят так же, как при использовании др. материалов. В виде суспензии 10% применяют при консервативном лечении пародонтита. Суспензия вводится в патологический зубодесневой карман после его антисептической обработки и удаления зубных отложений, с последующим наложением лечебной десневой повязки. Суспензию 5% вводят чрескожно, непосредственно в полость дефекта, с помощью шприца. Особые указания: Нецелесообразно использование при наличии острого воспалительного процесса, сопровождающегося образованием гноя в мягких тканях, окружающих поврежденную костную ткань.
Перед применением лекарственного препарата Гидроксиапатит вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена только для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Другие препараты группы Кальциево-фосфорного обмена регулятор